Andersen Hospital

Hôpitaux et laboratoires | Stérilisation à l'oxyde d'éthylène

Stérilisation en INTERNE à l'aide de nos
stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène

Avantages de la stérilisation des articles en interne :

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Limitation des risques de casse. Les articles restent dans vos locaux, ce qui permet de limiter les risques de casse ou de perte. En outre, si un dispositif est endommagé, vous vous en apercevez immédiatement et vous pouvez prendre les mesures nécessaires.

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Suivi et traçabilité. La gestion des dispositifs par lots et le suivi des instruments en location sont facilités dans la mesure où les dispositifs restent dans vos locaux.

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Réduction du nombre d'articles en double. Si vous décidez d'externaliser la stérilisation, vous aurez besoin de dispositifs en plusieurs exemplaires pour pouvoir assurer un roulement. La stérilisation en interne vous permet de réutiliser un dispositif le même jour.

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Réduction des coûts par cycle.  Si vous optez pour la stérilisation en interne, les coûts par cycle seront moins élevés et vous n'aurez pas à payer les frais de transport entre votre établissement et le site de stérilisation.

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Externalisez la stérilisation : services de stérilisation en sous-traitance

Avantages de la stérilisation en sous-traitance :

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Flexibilité. Vous pouvez nous envoyer vos articles quand vous le souhaitez, autant de fois que vous le souhaitez. Aucun planning n'est imposé. Nous utilisons des chambres de stérilisation individuelles, ce qui signifie que vos articles ne sont jamais stérilisés avec ceux d'un autre professionnel. Cela signifie également que les délais sont moins longs, par rapport à un système où tous les articles sont regroupés.

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Certification ISO13485. Les articles que vous nous confiez sont traités sur notre site certifié ISO13485. Les certifications correspondantes peuvent être ajoutées à votre dossier de marquage CE ou d'agrément 510(k) FDA.

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Simplicité d'exécution. L'externalisation vous permet d'éviter toutes les complications liées à l'installation du stérilisateur, à la mise à jour du système de contrôle qualité et à la formation des opérateurs, ce qui est souhaitable si vos projets d'avenir ne sont pas encore clairement définis.

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Pas de dépenses en capital. L'externalisation de la stérilisation vous permet d'éviter les dépenses en capital, même s'il est à noter que le coût de notre technologie sera toujours moins élevé que celui des autres techniques de stérilisation à basse température.

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Si vous optez pour la stérilisation en interne, vous avez toujours la possibilité d'utiliser nos services de stérilisation en sous-traitance dans la mesure où les stérilisateurs que nous utilisons dans nos locaux de stérilisation sont les mêmes que ceux que nous proposons à la vente. Si votre système de stérilisation en interne n'est plus opérationnel pour une raison ou pour une autre, vous pouvez utiliser nos services de stérilisation en sous-traitance jusqu'à ce qu'il soit de nouveau disponible. De même, si vous devez gérer une surcharge temporaire d'articles à stériliser, vous pouvez nous faire parvenir une partie des articles à traiter.

Quelle que soit la solution choisie (stérilisation en sous-traitance ou stérilisation en interne), nous mettons tous nos services de laboratoire et de validation à votre disposition.

Validation du processus de stérilisation (QP - Qualification de performances)

Si les dispositifs restérilisés sont destinés aux hôpitaux (ils ne sont donc pas commercialisés), il n'existe normalement aucune obligation légale en termes de validation du processus de stérilisation. Toutefois, on considère généralement qu'il convient de valider le processus de stérilisation si les dispositifs à restériliser sont destinés à être utilisés sur le corps humain. La norme ISO17664 impose aux fabricants de fournir une méthode validée pour le retraitement des dispositifs réutilisables. Lorsqu'il s'agit de dispositifs stériles, ceci est nécessaire pour s'assurer que le niveau d'assurance de stérilité de 10-6 est bien atteint et pour confirmer l'absence de résidus d'oxyde d'éthylène. Nos experts définiront les paramètres de cycle les mieux adaptés aux produits du client et mettront en place un protocole pour chacun des tests à effectuer. Nos procédures de validation sont mises en œuvre conformément à la norme EN ISO 14937:2009.

Stérilisation des endoscopes flexibles

L'oxyde d'éthylène a la capacité d'atteindre les zones les plus difficiles d'accès sur des objets de forme complexe. Des études ont démontré que l'oxyde d'éthylène stérilise efficacement les canaux longs et étroits des endoscopes flexibles. La technique de restérilisation à l'oxyde d'éthylène est la seule approuvée par les principaux fabricants d'endoscopes flexibles.

En outre, la phase supplémentaire d'aération à 50 °C permet de réduire les niveaux d'OE résiduels : ainsi, les dispositifs peuvent être utilisés sur un patient 4 heures et demi seulement après le lancement du cycle.

 

Témoignages

“La stérilisation à l'oxyde d'éthylène s'est avérée la solution la mieux adaptée pour la stérilisation des articles non utilisés et non emballés...” Dr Bruno De Meyere, chirurgien-plasticien - Belgique

"Nous sommes très satisfaits par la performance de notre stérilisateur Anprolene, qui complète parfaitement notre autoclave. Ce système fournit l'épargne en ..." Dr Adam and Dr Paumier, Vétérinaire - Deauville, France

“"I use our gas sterilizer for all our specialty surgery packs. I find the instruments last longer since they no longer go through the expansion and...” Amy Weiss, LVT, CAHT, Surgical Dept. Mgr. - River Veterinary Emergencies and Referrals Chattanooga, TN

“"We have been using Anderson products for the last 15 years to sterilize our cystoscopic equipment. We recently needed to upgrade our equipment...” Douglas R. Birns, M.D. - New York, NY

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